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藥品賦形劑檢驗　食藥署：1周內出爐

Apr 5th 2015, 04:37

黑心藥品風暴延燒，鄭杏泰「胃達樂」、強生「爽保樂安胃腸藥」違法摻入未取得原料藥許可證的工業級碳酸鈣、碳酸鎂作為藥品主成分，但其它使用工業級原料作為藥品賦形劑的正長生、凌宇、衛達等藥廠，若檢驗符合中華藥典等規範就無法可罰，被批是《藥事法》漏洞，衛福部食藥署今指，賦形劑原料檢體已送至該署，同仁清明連假加班檢驗，結果預計1周內出爐，若不符藥典規範即視為劣藥，依法最重可處藥廠負責人1年以下有期徒刑、併科3萬元以下罰金。

食藥署上周宣布將在2個月內清查國內103家通過國際醫藥品稽查協約組織之藥品優良製造指引的PIC/S GMP藥廠，並以使用碳酸鎂、碳酸鈣的藥廠為重點稽查對象，食藥署組長李明鑫指，初步清查約有40～60家藥廠列優先查廠對象，但部分藥廠雖持有該署核發的藥證，實際上不見得有製藥，還須進一步釐清。（蔡明樺／台北報導）

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